Medizintechnik - Regulatory Affairs (M. Sc.)

Medizintechnik - Regulatory Affairs (Master of Science)

Berufsbegleitender Master und modulare Weiterbildung

Mit dem erfolgreichen Start des ersten Kurses zum Wintersemester 2022/23 gibt es für das Sommersemester 2023 die nächste Möglichkeit zum Einstieg. Das HFU-Studienangebot verbindet eine berufsbegleitende Studienstruktur (geblockte Präsenz- und Online-Formate, Blended-Learning) mit stark praxis- und branchenorientierten Inhalten. Leistungsnachweise können direkt mit Problemstellungen und Projekten aus dem eigenen Unternehmen verbunden werden.

Studieninhalte

Der praxisorientierte Masterstudiengang vermittelt und vertieft Kenntnisse in den Bereichen Produktzulassung und -entwicklung, regulatorische Strategien, Qualitätsmanagement und klinische Bewertung. Teilnehmer/innen werden befähigt, die damit verbundenen Anforderungen im Rahmen konkreter Produktentwicklungen umzusetzen und Prozesse für die Abwicklung regulatorischer Aufgabenstellungen zu gestalten. Im Fokus steht dabei der gesamte Produktlebenszyklus: u.a. Entwicklungsmanagement, Produktion, Technische Dokumentation, klinische Bewertung und Post Market Surveillance, aber auch spezielle Themenbereiche wie Materialien, Reinigung und Sterilität, Aktive Medizinprodukte oder Datenanalyse.
Den Abschluss bildet die Master-Thesis im dritten bzw. fünften Studiensemester. Das Masterstudium Medizintechnik - Regulatory Affairs am Hochschulcampus Tuttlingen wird mit dem akademischen Grad Master of Science (M.Sc.) abgeschlossen.

Studienschwerpunkte

Zulassung medizintechnischer Produkte (EU-weit und international), Prozess- und Qualitätsmanagement, Entwicklungsprozesse im Bereich Medizinprodukte, Technische Dokumentation, Klinische Bewertung, Nutzen-Risiko-Abwägung und klinische Studien, Post Market Surveillance & Vigilanz, Vertiefungsoptionen.

Berufsbild und Karrierechancen

Das Masterstudium bereitet die Studierenden auf eine Karriere in zentralen Positionen im Umfeld der Medizintechnik vor. Dazu gehören Hersteller von Medizinprodukten, aber auch Beratungsunternehmen oder Benannte Stellen. Das Studium vermittelt eine systematische und umfassende Sichtweise auf regulatorische Anforderungen und zugehörige Prozesse.

Arbeitsfelder

Tätigkeitsbereiche, in denen Sie typischerweise Ihre Kompetenzen einbringen werden können, sind

• Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  
• Entwicklung und Produktmanagement
  
• Produktion und Logistik
  
• Qualitätssicherung, Data Analytics und Steuerung von Unternehmensprozessen
  
• Clinical Affairs
  
• Strategische Positionen in der Umsetzung von Servicekonzepten
  
• Auditorenaufgaben

Weitere Informationen zum Studiengang