Clinical Trial Management (Fernstudium) (M.Sc.)

Clinical Trial Management (Fernstudium) (M.Sc.)

Profil

Der weiterbildende Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management qualifiziert im Be­reich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien für die Zulassung von Arzneimitteln, sowie der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.

Den Studierenden werden die Kompetenzprofile für den gesamten komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen.

Das Masterstudium verknüpft den besonderen Aspekt der klinischen Forschung mit den benötigten Kenntnissen der Arzneimittelzulassung bzw. der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.

Der Studiengang führt zum international anerkannten Grad Master of Science (M.Sc.) und trägt das Qualitätssiegel des Akkreditierungsrats.

Der Studiengang bietet insbesondere Interessent/innen mit folgenden ersten Hochschulabschlüssen gute Entwicklungschancen:

• (Molekulare) Biologie,
  
• (Bio-)Chemie,
  
• Medizin,
  
• (Bio-)Medizintechnik,
  
• Pharmazie,
  
• Management im Gesundheitswesen,
  
• Public Health,
  
• Pflege,
  
• Bioinformatik,
  
• Biometrie,
  
• Statistik
  
  

Studieninhalte

Die Wissensgebiete umfassen im Einzelnen:

• Anatomie, Physiologie, Pathophysiologie, Pharmakologie,
  
• Arzneimittelentwicklung, Pharmarecht, Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten, (Vertiefung Pharmakovigilanz als Wahlpflichtfach),
  
• Informatik, Web-Technologien, Klinisches Datenmanagement, (Vertiefung Datenschutz und Datensicherheit als Wahlpflichtfach)
  
• Medizinisch-wissenschaftliche Information und Dokumentation, Medical Writing, Methoden der quantitativen Datenanalyse, (Vertiefung Empirische Forschungsmethoden in der medizinischen Biometrie und Epidemiologie als Wahlpflichtfach)
  
• Gesundheitsökonomie, Projektmanagement, Kommunikation.
  
  

Berufliche Perspektiven

Angesichts aufwändiger Zulassungsverfahren, höchster Sicherheitsanforderungen, des Kostendrucks auf den Gesundheitsmärkten und der Anforderungen der Gesellschaft an das Gesundheitswesen haben Clinical Trial Manager/-innen im Wachstumsmarkt Gesundheit hervorragende Beschäftigungsmöglichkeiten.

Mitarbeiter/-innen mit fundierten Kenntnissen über Grundlagen und Ablauf der Arzneimittelentwicklung und der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten einschließlich des regulatorischen Umfelds werden an vielen Stellen benötigt.

Auf dieses Karrierepotenzial leitet der interdisziplinäre Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management hin.

Mögliche Arbeitsfelder ergeben sich im Umfeld des Managements der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung und der Entwicklung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien:

• in der Pharmazeutischen Industrie,
  
• bei klinischen Auftragsforschungsinstituten,
  
• bei Biotechnologiefirmen,
  
• in Medizintechnik-Unternehmen
  
• in medizinischen Versorgungseinrichtungen,
  
• bei Behörden, Verbänden und Einrichtungen des Gesundheitswesen.

Weitere Informationen zum Studiengang